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天加中標(biāo)科濟(jì)生物醫(yī)藥金山免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地項(xiàng)目,引領(lǐng)醫(yī)療凈化新風(fēng)向

天加中標(biāo)科濟(jì)生物醫(yī)藥金山免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地項(xiàng)目,引領(lǐng)醫(yī)療凈化新風(fēng)向

暖通空調(diào)及生命科學(xué)環(huán)境控制領(lǐng)域的知名企業(yè)天加環(huán)境科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天加”)傳來(lái)捷報(bào),成功中標(biāo)科濟(jì)生物醫(yī)藥(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“科濟(jì)生物”)金山免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地的醫(yī)療凈化項(xiàng)目。這一合作標(biāo)志著天加在生物醫(yī)藥高端凈化領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力與解決方案再次獲得行業(yè)頂尖客戶的認(rèn)可,也為中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的商業(yè)化進(jìn)程注入了強(qiáng)勁的“潔凈動(dòng)力”。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,共筑細(xì)胞治療“生命線”

科濟(jì)生物是一家專注于研發(fā)腫瘤細(xì)胞免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),其CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品在多個(gè)實(shí)體瘤和血液瘤領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展。金山商業(yè)化生產(chǎn)基地的建設(shè),是科濟(jì)生物將前沿科研成果轉(zhuǎn)化為可及性治療產(chǎn)品的關(guān)鍵一步,對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、穩(wěn)定性、可靠性提出了近乎嚴(yán)苛的要求。

免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)屬于尖端生物制藥范疇,其核心的細(xì)胞培養(yǎng)、擴(kuò)增、收獲等工序必須在萬(wàn)級(jí)乃至百級(jí)潔凈環(huán)境下進(jìn)行,任何微小的微粒、微生物污染都可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品失效,關(guān)乎患者生命安全與治療效果。因此,為這樣的生產(chǎn)基地提供環(huán)境控制系統(tǒng),不僅是提供設(shè)備,更是構(gòu)筑一道守護(hù)“活體藥品”質(zhì)量的絕對(duì)屏障。

天加實(shí)力,為“精準(zhǔn)潔凈”保駕護(hù)航

天加此次中標(biāo),憑借的正是其在醫(yī)療凈化領(lǐng)域深耕多年的技術(shù)積淀與全周期服務(wù)能力。針對(duì)科濟(jì)生物項(xiàng)目的特殊需求,天加提供了定制化的凈化空調(diào)系統(tǒng)解決方案:

  1. 高精度環(huán)境控制:系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)溫度、濕度、潔凈度、壓差等關(guān)鍵參數(shù)的毫厘級(jí)精準(zhǔn)控制,確保生產(chǎn)核心區(qū)環(huán)境持續(xù)穩(wěn)定滿足ISO Class 5(百級(jí))及以上的高標(biāo)準(zhǔn)要求,為細(xì)胞的體外操作提供最理想的無(wú)菌、無(wú)塵環(huán)境。
  2. 卓越的節(jié)能與可靠性:采用高效節(jié)能的機(jī)組與智能控制系統(tǒng),在保障極端環(huán)境穩(wěn)定性的顯著降低基地的運(yùn)行能耗,符合綠色、可持續(xù)發(fā)展的建設(shè)理念。系統(tǒng)具備高冗余度和故障自診斷功能,確保生產(chǎn)活動(dòng)7x24小時(shí)不間斷安全運(yùn)行。
  3. 全程合規(guī)與驗(yàn)證支持:天加深諳國(guó)內(nèi)外GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、FDA、EU GMP等法規(guī)要求,所提供的產(chǎn)品與系統(tǒng)能夠滿足嚴(yán)格的驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ)需求,為科濟(jì)生物順利通過(guò)藥品監(jiān)管部門的審核與認(rèn)證奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
  4. 一體化服務(wù):從前期設(shè)計(jì)咨詢、設(shè)備供應(yīng)到安裝調(diào)試、驗(yàn)證服務(wù)及后期運(yùn)維,天加提供一站式全生命周期服務(wù),確保凈化系統(tǒng)與生產(chǎn)工藝無(wú)縫對(duì)接,有效保障項(xiàng)目整體進(jìn)度與最終質(zhì)量。

產(chǎn)業(yè)意義:賦能中國(guó)生物醫(yī)藥高端制造

此次合作不僅是天加與科濟(jì)生物之間的商業(yè)成功,更具有深遠(yuǎn)的產(chǎn)業(yè)示范意義。隨著國(guó)家《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》的推進(jìn),細(xì)胞治療、基因治療等前沿生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化步入快車道。高端生物藥生產(chǎn)基地的建設(shè),其核心瓶頸之一就是高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境保障能力。

天加成功服務(wù)于科濟(jì)生物這樣的行業(yè)標(biāo)桿項(xiàng)目,證明了國(guó)產(chǎn)高端環(huán)境控制設(shè)備與解決方案已經(jīng)能夠比肩甚至超越國(guó)際品牌,完全有能力支撐中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的高端制造需求。它提升了產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)的自主可控水平,為更多本土創(chuàng)新藥企建設(shè)世界級(jí)生產(chǎn)基地提供了可信賴的選擇,從而助推整個(gè)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向價(jià)值鏈高端攀升。

隨著該項(xiàng)目的高標(biāo)準(zhǔn)落地與成功運(yùn)行,天加在生命科學(xué)領(lǐng)域的品牌影響力與技術(shù)口碑將進(jìn)一步鞏固。這場(chǎng)“潔凈空氣”與“細(xì)胞靈藥”的攜手,必將為中國(guó)乃至全球的腫瘤患者帶來(lái)更多希望,也為中國(guó)從制藥大國(guó)邁向制藥強(qiáng)國(guó)的征程,書寫下堅(jiān)實(shí)而精彩的一筆。

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更新時(shí)間:2026-05-28 03:16:10

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